微泄漏包裝無損密封試驗(yàn)儀——C690H包裝無損檢漏系統(tǒng)基于真空法測試原理，參照ASTM F2338等標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，專業(yè)適用于西林瓶批量密封性檢測、亦可進(jìn)行安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預(yù)充針等各種藥品包裝微量泄漏檢測。

關(guān)鍵詞：真空衰減法包裝密封檢漏儀、真空衰減法檢漏儀、藥品包裝泄漏測試儀、無損包裝微泄漏檢測儀

產(chǎn)品特點(diǎn)：

搭載Labthink新科技成果的全自動下落式進(jìn)樣器，可實(shí)現(xiàn)20～120個樣品的連續(xù)測試。

AB雙通道設(shè)計，可同時測試兩種不同規(guī)格的樣品。

目標(biāo)真空度自由設(shè)定，滿足樣品不同的檢測要求。

真空、正壓雙方法，有效解決堵孔問題。

國際先(分隔)進(jìn)壓力檢測技術(shù)，數(shù)據(jù)穩(wěn)定，不受外界環(huán)境影響。

國際先(分隔)進(jìn)微流量自動控制技術(shù)，可精確模擬不同尺寸漏孔，無需手動調(diào)節(jié)。

壓力和流量數(shù)據(jù)均可溯源NIST。

系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)更高的測試重復(fù)性±1um。

15.6"嵌入式觸控平板電腦，Windows操作系統(tǒng)。

全新的縱向界面布局，專業(yè)的視覺設(shè)計。

不合格樣品自動報警、自動抓取、自動收集。

壓力曲線實(shí)時顯示，試驗(yàn)結(jié)果自動統(tǒng)計。

泄漏量、參考孔徑自動計算。

系統(tǒng)配備各類傳感器，智能提醒，操控更安全。

可連接通用打印機(jī)，用于試驗(yàn)結(jié)果輸出。

系統(tǒng)內(nèi)嵌USB和網(wǎng)口，方便系統(tǒng)的外部接入和數(shù)據(jù)傳輸，可遠(yuǎn)程升級。

專業(yè)的包裝密封性方法驗(yàn)證。

符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要。

用戶操作權(quán)限多級管理，權(quán)限內(nèi)容可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計。

測試原理：

樣品置于進(jìn)樣器，自動送入測試腔。對密閉的測試腔抽真空，通過分析傳感器測量到的壓力變化，計算獲得樣品的泄漏率、參考孔徑等結(jié)果。

參照標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>

微泄漏包裝無損密封試驗(yàn)儀——C690H包裝無損檢漏系統(tǒng)測試應(yīng)用：

基礎(chǔ)應(yīng)用：

西林瓶——各種西林瓶批量密封性測試。

擴(kuò)展應(yīng)用：

安瓿瓶——各種安瓿瓶密封性測試。

卡式瓶——各種卡式瓶密封性測試。

注射劑瓶——各種注射劑瓶密封性測試。

軟袋類——各種輸液軟袋及軟包裝袋密封性測試。

技術(shù)參數(shù)：

測試范圍：2～8～大漏 um (參考孔徑USP1207)

檢測下限：≤ 2 um

分辨率：0.1 um

重復(fù)性：±1 um

壓力范圍：-100～0～＋100 kPa

測試腔：A組1套、B組1套

進(jìn)樣器：A組1套、B組1套

樣品尺寸：≤Φ45 mm×80mm

樣品數(shù)量：20～120個

氣體規(guī)格：壓縮空氣（氣源自備）

氣源壓力：≥ 40.6 PSI / 500 kPa

接口尺寸：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：850mm× 500mm× 730mm

電源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一）

凈重：95kg

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、嵌入式平板電腦、軟件、流量計、歐洲真空泵、Φ6 mm 聚氨酯管

定制：根據(jù)樣品規(guī)格設(shè)計A組測試腔和進(jìn)樣器、B組測試腔和進(jìn)樣器、陰性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品、陽性標(biāo)準(zhǔn)參照樣品

選購件：GMP計算機(jī)系統(tǒng)要求、21 CFR Part11、空壓機(jī)