疫苗包裝內部殘氧含量的測試方法

摘要：包裝中氧氣含量是影響疫苗使用效果的重要因素。本文以疫苗包裝中殘留氧氣含量的測試過程為例，通過對該測試原理、設備參數及適用范圍、試驗過程等內容的描述，介紹了一種疫苗包裝中氣體成分含量的測試方法。

關鍵詞：疫苗、藥品、頂空氣體、殘氧含量、氧氣含量、頂空氣體分析儀、西林瓶、安瓿瓶

1、意義

疫苗是一種為了預防、控制傳染性疾病而接種于人體或動物體的生物制劑。疫苗所具有的病原菌特性能夠刺激人體免疫系統產生相應的保護性物質，當人體再次接觸含有這種病原菌的病毒、細菌等微生物時，人體便可利用已有或產生更多的保護性物質來抵抗微生物的侵害。疫苗能否刺激人體產生相應的免疫反應決定了疫苗的注射效果，這就對疫苗的生產、包裝、低溫存儲及運輸等環節提出了較高的要求。另外，為了保證疫苗的有效成分，包裝內部通常充入高純度的氮氣以置換出包裝內部的氧氣，防止氧氣對疫苗的有效成分產生不可逆轉的損害。然而，由于包裝阻隔性及密封性的不同，疫苗在存儲一段時間后，包裝內部的氣體含量，尤其是氧氣的含量很可能發生變化。因此，加強對包裝內部氧氣含量的監測，對于確保疫苗的注射效果具有重要意義。